中國醫療器械行業協會（CAMDI）成立于1991年，是由從事醫療器械研發、生產、經營、投資、產品檢測、認證咨詢及教育培訓等醫療器械產業相關工作的單位或個人在自愿的基礎上聯合組成的全國范圍的行業性非營利社會組織，具有社會團體法人資格。

協會的宗旨是代表并維護會員單位的共同利益及合法權益，促進中國醫療器械行業健康發展。 協會遵守國家憲法、法律、法規和國家政策，遵守社會道德風尚；業務主管單位為國務院國有資產監督管理委員會，并接受國家藥品監督管理局的業務指導。

中國醫療器械行業協會目前有分會及專業委員會55個，擁有各類會員近4000家。

業務范圍

1.向社會各界反映會員的合理要求，維護會員的合法權益，努力消除影響行業發展的障礙；

2.開展有關醫療器械行業發展問題的調查研究，向國家藥品監督管理局等有關政府部門提供政策和立法等方面的意見和建議；

3.組織制定并監督執行行業政策，規范企業行為，積極參與構建和諧社會，逐步建立誠信體系，公平公正地服務于人民大眾，促進行業健康發展；

4.參與國家標準、行業標準、質量規范的制定、修改、宣傳和推廣行業資質管理工作；

5.接受國家藥品監督管理局等政府部門的授權和委托，參與制定行業規劃，對行業內重大技術改造、技術引進、投資與開發項目進行前期論證及其他任務；

6.組織開展國內外經濟技術交流與合作，協調國內企業參與國際市場競爭；

7.開展三類產品及進口產品注冊咨詢及代理，經政府有關部門批準開展相關各類認證、認可工作；

8.根據授權進行行業統計，開展行業咨詢，組織醫療器械行業相關的法規、質量、技術及職業培訓；

9.經政府有關部門批準組織行業內科技成果及產品的鑒定、推廣工作，參與知識產權保護，協助會員企業依法申請專利，為會員單位爭取相關科研支持及項目資金；

10.根據規定創辦刊物，收集、分析、發布行業信息；

11.參與國內外政府采購及醫療器械的招、投標工作，維護公平競爭的市場秩序，為合法經營的會員企業提供商機；

12.受政府委托承辦或根據市場和行業發展需要組織國內外展覽會，研討會，開展招商等活動；

13.積極參與行業和社會公益事業。