深圳市中凱檢測(cè)技術(shù)有限公司

CNAS、CMA實(shí)驗(yàn)室 

美國(guó)A2LA實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室
中凱檢測(cè)一站式服務(wù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)-您身邊的認(rèn)證專家！
   “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。CE代表歐洲統(tǒng)一（ConFORMITE EUROPEENNE）。 在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通**必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

CE認(rèn)證流程：

1.制造商（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）向檢測(cè)機(jī)構(gòu)（中凱檢測(cè)ZKT）提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng)；

2.申請(qǐng)人填寫(xiě)申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)提供給檢測(cè)機(jī)構(gòu)；

3.實(shí)驗(yàn)室工程師確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試項(xiàng)目并報(bào)價(jià)；

4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)；

5.申請(qǐng)人提供技術(shù)文件；

6.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用；

7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱；

8.如果檢測(cè)不合格或者技術(shù)文件不符合要求，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人；

9.申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)或者修改技術(shù)文件；

10.實(shí)驗(yàn)室對(duì)改進(jìn)后的產(chǎn)品進(jìn)行重測(cè)及審閱修改后的文件；

11.若產(chǎn)生整改或者重測(cè)費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知；

12.申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付費(fèi)用；

13.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告以及CE符合證明。

CE認(rèn)證周期：
我司辦理僅需7個(gè)工作日。
CE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目：

潮濕狀態(tài)下的抗電強(qiáng)度及泄漏電流

變壓器和相關(guān)電路的過(guò)載保護(hù)

疲勞試驗(yàn)

不穩(wěn)定性和機(jī)械傷害試驗(yàn)

機(jī)械危險(xiǎn)試驗(yàn)

安全接地合理性檢驗(yàn)

對(duì)環(huán)境的危害性檢驗(yàn)

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:

A. 制造商 (歐盟授權(quán)代表 (歐盟授權(quán)代理) AR) 的名稱，商號(hào)，地址。

b. 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。

c. 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。

D. 安全設(shè)計(jì)文件 (關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖) 。

E. 產(chǎn)品技術(shù)條件 (或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) 。

f. 產(chǎn)品電原理圖。

g. 產(chǎn)品線路圖。

h. 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

I. 測(cè)試報(bào)告 ( Report) 。

J. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū) (對(duì)于模式A以外的其它模式) 。

K. 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I 器械，普通IVD體外診斷器械) 。

l. CE符合聲明 (DOC) 。

CE標(biāo)志的意義

CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。

有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒(méi)有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志，它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記.在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志.
CE認(rèn)證的發(fā)證模式和發(fā)證機(jī)構(gòu)

（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》，此證書(shū)屬于自我聲明書(shū)，不經(jīng)過(guò)第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》，此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。

（3）EC  of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的證書(shū)，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

中凱檢測(cè)(ZKT)優(yōu)勢(shì)：

（1）授權(quán)實(shí)驗(yàn)室。中凱檢測(cè)是合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可授權(quán)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并且獲得UL，TUV，ITS，Nemko，Dekra，歐陸等機(jī)構(gòu)的授權(quán)和目擊資格，所有證書(shū)報(bào)告已得到歐盟所有成員國(guó)，美洲，澳洲，非洲，中東，亞洲，日本等80多個(gè)國(guó)和地區(qū)的認(rèn)可，具有的專業(yè)性和公信力。

（2）雄厚的技術(shù)實(shí)力。中凱檢測(cè)擁有專業(yè)的工程技術(shù)團(tuán)隊(duì)，工程師都曾在BV，SGS等企業(yè)任職，在行業(yè)內(nèi)工作10年以上，對(duì)產(chǎn)品測(cè)試和整改有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可幫助客戶快速拿到認(rèn)證。

（3）豐富的信息資源。中凱檢測(cè)與各大認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，對(duì)行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)更新、新產(chǎn)品咨詢都擁有一手信息資源，并且有廣闊的客戶群體，可為客戶提供高端的供應(yīng)商系統(tǒng)！

（4）優(yōu)良的服務(wù)理念。中凱檢測(cè)除為客戶提供檢測(cè)服務(wù)之外，還可提供培訓(xùn)服務(wù)，如：安規(guī)設(shè)計(jì)、認(rèn)證介紹、ISO體系培訓(xùn)、驗(yàn)廠培訓(xùn)、員工管理激勵(lì)培訓(xùn)等一體化服務(wù)。