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省藥監局襄陽分局推動新開辦醫療器械生產企業主體責任落實

2025-05-04為進一步加強醫療器械生產企業監管,督促企業落實主體責任,今年以來,省藥監局襄陽分局強化對上一年度新開···

電子胃鏡等10個醫療器械注冊證書被注銷

2025-05-04國家藥監局關于注銷電子胃鏡等10個醫療器械注冊證書的公告(2025年第42號)按照《醫療器械監督管理···

創新醫療器械特別審查和醫療器械優先審批申請實施細則發布

2025-05-04近日,國家藥監局醫療器械技術審評中心(以下簡稱器審中心)發布《醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審···

新規來了!醫療器械網絡銷售質量管理規范發布!10月1日起施行

2025-05-044月28日國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范》網絡銷售經營者和電商平臺經營者應當按照本規范···

仙桃市規范推進一類醫療器械監管

2025-04-20仙桃市市場監管局聚焦一類醫療器械高風險產品,以依法精準監管規范企業備案和生產經營行為,確保群眾用械安···

醫療器械分類規則修訂草案,正在征求意見

2025-04-13近日,國家藥監局發布《醫療器械分類規則(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿),公開向社會征求···

組織并開展行業調查和行業數據統計與分析工作;醫療器械行業及各細分領域發展分析與預測研究;市場分析、企業投資、生產、投后管理及上市等咨詢服務

整合國內外知名公告機構、檢測機構及各大醫院,提供國內外上市咨詢服務。與國內外研究院所緊密合作,將先進的技術和科學的管理理念結合企業現狀制定個性化服務。

發布國內外醫療器械創新發展動態;根據全產業鏈企業創新需求,提供個性化咨詢及服務;為投融資機構提供項目咨詢服務。

參與國際法規協調,組織開展政府間國際合作項目;開拓海外市場,組織企業參加國際展會及商務考察活動;提供國內外的注冊、專利、代理銷售及融資并購咨詢服務。

涵蓋醫療器械全產業鏈的專業會議和論壇;
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國內外知名專家組織的專業團隊,擁有先進的教學理念和獨特的視角,對最新的法規和技術標準進行專業解讀,滿足會員需求。

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