2022年6月22日-23日,安徽省醫療器械行業協會線上“醫療器械產品技術要求編寫和檢驗實務培訓班”順利開班,安徽省醫療器械行業協會副會長、省食品藥品檢驗研究院副院長、器械包材所所長何俊出席了會議并致辭,來自全省80多家醫療器械生產企業參加了此次培訓。
本次培訓時間為一天半。22日上午,省食藥院器包所有源檢測室主任葉小燦和化學性能檢測室主管藥師周宙分別就有源醫療器械產品技術要求編寫與送檢注意事項和醫療器械生物學評價及方案編寫做了詳細講解。下午,省食藥院器包所有源檢測室副主任趙永昕、無源檢測室主任黃葆華、無源檢測室檢驗工程師馬剛三位老師分別為學員認真講解了醫療器械軟件產品、無源醫療器械、診斷試劑產品的技術要求編寫注意事項。23日上午,省食藥院無源檢測室副主任梁凈、有源檢測室檢驗工程師黃洋運用理論和視頻方式分別講解了醫療器械無菌、微生物限度和有源醫療器械電氣安全檢驗要求。
本次課程是協會第二次采用線上培訓方式,學員滿意度達到96.2%,課程安排和課程內容得到參訓學員的一致認可,并希望協會能多組織相關培訓。經過此次培訓,有力促進醫療器械生產企業產品技術要求編寫水平和檢驗能力的提升。