2022年4月8日,安徽省醫療器械行業協會線上“醫療器械注冊新規培訓班”順利開班,來自全省90多家醫療器械生產企業共計150余名學員參加了此次培訓。
本次培訓時間為一天。上午,安徽省食品監督管理局許可注冊處袁媛、省藥品審評查驗中心注冊審評部朱靜分別就醫療器械注冊審批和醫療器械注冊申報資料做了詳細解讀。下午,安徽省食品藥品審評查驗中心何丹、周冬、吳文華三位老師為學員認真講解了醫療器械臨床評價、體外診斷試劑注冊審評及醫療器械注冊體系核查要求。
本次課程是協會第一次采用線上培訓方式,經統計學員線上登錄2000多次。借助線上問卷調查,學員滿意度達到95.4%,課程安排和課程內容得到參訓學員的一致認可,并希望協會能多組織相關培訓。經過此次培訓,提升了醫療器械注冊從業人員的素質,進一步加深了生產企業對醫療器械注冊新規認識和理解。
授課老師——袁媛 省食品監督管理局許可注冊處
授課老師——朱靜 省藥品審評查驗中心注冊審評部
授課老師——何丹 省藥品審評查驗中心注冊審評部
授課老師——周冬 省藥品審評查驗中心注冊審評部
授課老師——吳文華 省藥品審評查驗中心注冊審評部